ORAL ISOTRETINOIN / PATIENT GUIDE
イソトレチノインとはニキビへの効果・副作用・妊娠の注意
イソトレチノインは、重症・難治性のニキビで検討されることがあるビタミンA誘導体の内服薬です。日本ではニキビ治療薬として未承認で、妊娠に関する重大な危険、乾燥、肝機能・脂質への影響などを理解し、医師の管理下で使用する必要があります。
監修:倉田 照久 医師 最終確認日:2026年8月18日
QUICK ANSWER
最初に知っておきたい要点
イソトレチノインは、すべてのニキビに最初から使う薬ではありません。国内承認薬による標準治療を確認したうえで、重症度、瘢痕化の危険、これまでの治療歴、妊娠の可能性、併用薬、検査結果を踏まえて適応を個別に判断します。
INDICATION & ROLE
どのような場合に検討する薬か
皮疹の種類と重症度だけでなく、標準治療の実施状況やニキビ跡が残る危険まで確認します。
まず国内の標準治療を確認
アダパレン、過酸化ベンゾイル、配合剤、抗菌薬など、活動性ニキビに対する国内承認薬の適応と使い方を確認します。刺激や乾燥で続けにくかった場合は、量・頻度・組み合わせの調整も検討します。
重症度・難治性を診察
深いしこりや結節、広い範囲の炎症、瘢痕化の危険、十分な標準治療を行っても改善しにくいかなどを診察します。自己判断の写真だけで適応は決められません。
リスクを上回る必要性があるか
妊娠の可能性、授乳、既往歴、肝機能・脂質、気分や行動の変化、併用薬を確認し、他の選択肢と比較して処方可否を判断します。
HOW IT WORKS
皮脂腺・毛穴・炎症へ作用する
イソトレチノインは皮脂腺の活動と皮脂分泌を抑え、毛穴の角化や炎症に影響することで、新しいニキビを減らす方向へ働きます。すでに残ったクレーター状のニキビ跡を直接平らにする薬ではなく、治療効果や再発の有無を保証するものでもありません。
- 皮脂分泌を抑える
- 面皰形成に関わる角化へ作用する
- 炎症を抑える方向へ働く
- 既存の凹凸瘢痕を直接治す薬ではない
PREGNANCY & BLOOD DONATION
妊娠に関する重大な注意
妊娠中・妊娠の可能性がある方は服用できません
イソトレチノインは胎児に重い先天異常を生じさせる危険があり、海外添付文書では妊娠中の使用が禁忌です。服用中に妊娠した、または妊娠の可能性がある場合は服用を中止し、直ちに処方医へ連絡してください。
服用前
妊娠の可能性と希望、月経、避妊方法を医師へ伝え、指示された妊娠確認を行います。妊娠希望がある場合は別の治療を検討します。
服用中・終了後
海外添付文書では、服用中と終了後1か月は妊娠を避けるよう定めています。これは海外製品情報に基づく安全上の期間です。実際には処方医から説明された妊娠確認と避妊の指示を必ず守ってください。
授乳
海外添付文書では、服用中と終了後1か月は授乳しないよう案内されています。授乳中・授乳予定の方は必ず診察時に申告してください。
献血
服用中と終了後1か月は献血しないでください。妊娠中の方へ輸血され、胎児が薬に曝露する危険を避けるためです。
海外制度との区別:米国のiPLEDGEや英国の妊娠予防プログラムは各国の制度です。本ページでは安全性の参考として紹介し、日本の法的義務であるかのようには扱いません。
SIDE EFFECTS & WARNING SIGNS
副作用と早めに連絡する症状
比較的みられやすい変化
- 唇・皮膚・鼻・目の乾燥口唇炎、皮むけ、鼻血、ドライアイなど。程度によって保湿や処方の調整を行います。
- 肝機能・脂質の変化自覚症状がないこともあるため、検査結果で確認します。
- 筋肉痛・関節痛など運動量や程度を医師へ伝え、強い場合は無理をしないでください。
- 光や視覚に関する変化日光への敏感さ、ドライアイ、暗い場所で見えにくいなどが起こることがあります。
処方医へ速やかに連絡する症状
- 妊娠または妊娠の可能性服用を中止し、直ちに処方医へ連絡してください。
- 強い頭痛・吐き気・視覚異常頭蓋内圧亢進症を疑う症状です。特にテトラサイクリン系抗菌薬との併用は避けます。
- 気分・行動・性機能の変化抑うつ、強い不安、自傷を考える、性機能の変化などは早めに相談してください。因果関係が確定していない症状も含め、海外規制当局は確認と経過観察を求めています。
- 呼吸困難・顔や口の腫れ重いアレルギー反応の可能性があります。緊急医療を検討してください。
自己判断で併用・追加しないもの
テトラサイクリン系抗菌薬
頭蓋内圧亢進症の危険が高まるため、併用を避けます。
ビタミンAサプリメント
副作用が重なるおそれがあります。健康食品を含めて申告してください。
他のニキビ薬・美容施術
乾燥や刺激が強くなる場合があります。外用薬、脱毛、レーザー、ピーリング等の時期を医師へ確認してください。
乾燥・刺激が出たときの基本
唇・皮膚低刺激の保湿剤やリップクリームを使用し、こすらないようにします。
紫外線帽子や日焼け止めを使い、強い日差しを避けます。
目の乾燥コンタクトレンズがつらい場合や視覚の変化がある場合は、使用を続けず処方医へ相談します。
薬・施術自己判断で強い外用薬や美容施術を追加せず、用量変更も診察で相談します。
VISIT & MONITORING
処方前後に確認すること
検査項目と頻度は、年齢、既往歴、用量、検査値、妊娠の可能性などに応じて医師が決めます。
診察・治療歴の確認
皮疹、ニキビ跡の危険、過去の治療、既往歴、妊娠・授乳、気分や行動の変化、すべての薬・サプリメントを確認します。
必要な検査
開始前に肝機能と脂質を確認し、妊娠の可能性がある方は医師の指示に従って妊娠確認を行います。治療中の再検査は個別に案内します。
未承認・副作用・費用の説明
国内未承認であること、代替治療、入手経路、救済制度、妊娠の危険、主な副作用、費用を確認してから処方可否を決めます。
再診で調整
効果だけでなく、乾燥、検査値、気分や行動、視覚症状などを確認します。自己判断で増量・中止・再開をしないでください。
PRICE & UNAPPROVED MEDICINE
当院の料金と国内未承認の位置づけ
CURRENT PRICE
イソトレチノイン
15,000〜18,000円(税込)
用量等により異なります。料金表は薬剤の掲載価格です。診察・検査の条件や費用は、処方前に個別にご確認ください。
公式料金表で確認DOMESTIC STATUS
国内未承認・自由診療
- 承認状況:日本ではニキビ治療薬として未承認です。
- 入手経路:医師等による個人輸入、または国内の医薬品卸等を通じて入手する場合があります。
- 国内の代替治療:アダパレン、過酸化ベンゾイル、配合剤、抗菌薬等の承認治療があります。
- 海外情報:米国等では重症ニキビに承認されていますが、妊娠予防を含む厳格な安全管理の対象です。
- 救済制度:健康被害が生じた場合、医薬品副作用被害救済制度の対象外となる可能性があります。
SOURCES
参考資料
- 日本皮膚科学会「尋常性痤瘡・酒皶治療ガイドライン2023」
- 厚生労働省「数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について」
- 厚生労働省「医薬品等の個人輸入について」
- DailyMed「ISOTRETINOIN capsules」米国処方情報(2026年7月更新)
- FDA「iPLEDGE Risk Evaluation and Mitigation Strategy」
- 英国MHRA「Isotretinoin: expert review and safety measures」(2026年2月更新)
海外の承認用法・制度は日本の承認用法や法的義務を意味しません。実際の服用では、処方される製品の情報と担当医の説明を優先してください。
FAQ
よくあるご質問
Q.イソトレチノインはどのようなニキビで検討しますか?
深い結節を伴う重症ニキビ、瘢痕化する危険が高い場合、国内承認薬による適切な治療を行っても改善しにくい場合などで検討します。軽症を含むすべての方に最初から使う薬ではなく、診察で適応を判断します。
Q.イソトレチノインは日本で承認されていますか?
日本ではニキビ治療薬として承認されていません。当院では自由診療として、承認状況、入手経路、代替治療、副作用、救済制度の対象外となる可能性を説明したうえで処方可否を判断します。
Q.ロアキュタンやアキュテインとの違いは何ですか?
イソトレチノインは一般名で、Roaccutane(ロアキュタン)やAccutane(アキュテイン)は海外で使われた製品名です。製品ごとに製造元、含量、添加物、承認国が異なるため、一般名だけで同一製品とは判断できません。
Q.服用期間はどのくらいですか?
期間と用量はニキビの重症度、体重、反応、副作用、検査値などで異なります。海外の一部承認製品では15〜20週間が例示されていますが、日本で承認された標準用法や当院の一律の処方期間ではありません。
Q.効果はいつから出ますか?
反応する時期と程度には個人差があり、開始直後に一時的な悪化がみられる場合もあります。効果を保証する治療ではなく、自己判断で増量・中止・再開せず、再診で経過を確認します。
Q.妊娠中または妊娠を希望していても服用できますか?
服用できません。イソトレチノインは胎児に重大な先天異常を生じさせる危険があります。妊娠中・妊娠の可能性がある方は使用せず、服用中に妊娠した、または可能性がある場合は服用を中止して直ちに処方医へ連絡してください。
Q.服用終了後はいつまで妊娠を避けますか?
海外添付文書では服用中と終了後1か月は妊娠を避けるよう定めています。これは海外の製品情報に基づく期間であり、実際には担当医から説明された妊娠確認と避妊の指示を優先してください。
Q.どのような検査が必要ですか?
開始前に肝機能と脂質を確認し、妊娠の可能性がある方は医師の指示に従って妊娠確認を行います。治療中の再検査項目と頻度は、既往歴、用量、検査値、副作用などに応じて個別に決めます。
Q.一緒に飲めない薬やサプリメントはありますか?
テトラサイクリン系抗菌薬は頭蓋内圧亢進症の危険が高まるため併用を避け、ビタミンAサプリメントも副作用が重なるおそれがあります。処方薬、市販薬、健康食品を含め、使用中のものをすべて医師へ伝えてください。
Q.服用中に献血できますか?
服用中と終了後1か月は献血しないでください。妊娠中の方へ輸血され、胎児がイソトレチノインに曝露する危険を避けるためです。
Q.イソトレチノインの料金はいくらですか?
当院の掲載価格は15,000〜18,000円(税込)で、用量等により異なります。料金表は薬剤の掲載価格です。診察・検査の条件や費用は処方前に個別にご確認ください。
Q.ニキビ跡のクレーターにも効きますか?
イソトレチノインは活動性ニキビを減らす目的で用いる薬で、すでに形成されたクレーター状の凹凸を直接平らにする治療ではありません。活動性ニキビを先に治療したうえで、ニキビ跡の種類に応じた治療を別に検討します。
CLINIC INFORMATION
当院のご案内
イソトレチノインは全員に処方する薬ではありません。診察・説明・必要な確認を行い、適応を個別に判断します。
所在地
〒150-0043
東京都渋谷区道玄坂2丁目25-6
ホリウチビル3階
診療時間
11:00〜13:30 / 15:00〜19:30
最終受付 19:30
年中無休(年末年始を除く)
アクセス
JR・私鉄各線
渋谷駅ハチ公出口より徒歩約5分
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CONSULTATION
まず診察で治療歴と安全性を確認します
処方を前提にせず、現在のニキビ、国内承認薬の使用歴、妊娠・授乳、既往歴、服用中の薬やサプリメントを確認します。
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医療情報に関する免責文
本ページはイソトレチノインに関する一般的な医療情報と当院の現行料金を掲載しています。診断・処方の可否・用量・期間・検査は、診察と最新の製品情報に基づき個別に判断します。
イソトレチノインは日本国内でニキビ治療薬として未承認です。効果を保証するものではなく、個人輸入した薬を自己判断で使用しないでください。妊娠中・妊娠の可能性がある方は服用できません。



